执业药师：药品质量与药品标准常考考点

1. 国家药品标准：《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准 。

2. 国家药品标准的制定原则：针对性、科学性、合理性 。

3. 药典英文缩写：① 《美国药典》USP② 《英国药典》BP③ 《日本药典》JP④ 《欧洲药典》EP ⑤ 《中国药典》ChP 。

4. 中国药典：① 一部中药② 二部化学药③ 三部生物制品 ④ 四部通则和药用辅料。

5. 药品储藏条件：① 阴凉处≤20℃;② 凉暗处避光并温度≤20℃;③ 冷处 2℃——10℃;④ 常温 10℃——30℃。

6. 精确度(供试品与试药的称取——小数点后多一位)：① “0.1g” → ±0.04 → 0.06——0.14g ② “2g” → ±0.5 → 1.5——2.5g③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95——2.05g④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995——2.005⑤精密称重(千分之一)，称定(百分之一)。

7. 光谱、色谱鉴别法与杂质检查：①紫外-可见分光光度法：紫外光区（200nm——400nm）可见光区（400nm——760nm）②红外分光光度法：官能团区（4000cm-1——1300cm-1）指纹区（1300cm-1——400cm-1） 。

8. 安全性检查项目：“异常毒性”、“热原”、“细菌内毒素”、“无菌”、“升压物质”、“降压物质&